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ISO-9001對量測系統的要求
一、 在ISO9001中所說的產品包括軟體、硬體與服務,在執行協力廠商評估是對外部儀校實驗室的評估應納入
1.由客戶提供的儀器設備須加以管制
2.製程管制--- (a)需要時,對製程與設備實施核準。
(b)設備之適當保養,以確保持續的製程能力。
※所謂設備校準即是以設備新購入時曾經驗收,往后均有所保養,校驗等執行
3.訓練------ 對執行特定工作之人員應依要求,按其適當的教育,訓練及經驗為基礎,審定其資格-----------------
※對於執行校正工作的人員,應審定其資格,並保留其記錄。
4.管制之要項
1) 保持技術規範和測試儀器的正確性、精密度、精密度
2) 監定所有能影響產品質之檢驗,並於規定期間內加以校驗,將結果記錄於文件中